AB’nin ilaç kurumu EMA, Merck’ün Covid hapını incelemeye aldı

Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Merck firmasının Covid-19 hapının acil kullanım onayı sürecini başlattı. Merck’ten yapılan açıklamada, EMA’nın hap için ‘gerçek zamanlı’ inceleme yapacağı, yani gereken tüm veriler elde edilip resmi başvuru yapılmasını bekleyemeyerek, hâlâ devam eden denemelerin sonuçlarını geldikçe inceleyeceği belirtildi.

ABD merkezli ilaç şirketi Merck’ten ekim başında yapılan açıklamada, Covid-19’a karşı geliştirdikleri hapın virüse yeni yakalanmış kişilerde hastaneye yatma ve ölüm oranlarını yarıya düşürdüğü belirtilmişti. Denemelerde, Covid-19 semptomları ortaya çıktıktan sonraki beş gün içinde ‘molnupiravir’ adlı ilacı alan deneklerin, plasebo alanlara göre hastaneye yatma ve ölüm oranının yüzde 50 azaldığı açıklanmıştı.

Merck’ün geliştirdiği hap, onaylanması halinde pandeminin seyrini değiştirebileceği belirtiliyor. Merck, ABD’de de acil kullanım onayı için 11 Ekim’de başvuruda bulunmuştu. ABD’deki kararın kasım sonlarına doğru çıkması bekleniyor. ABD, İngiltere, Malezya ve Singapur hükümetleri, onaylanması halinde ilaçtan almak için Merck ile şimdiden anlaşma yaptı. (DIŞ HABERLER)